Nasonex - officiel * brugsanvisning

Registreringsnummer:

Handelsnavn (proprietært) navn på stoffet - NAZONEKS ®

INN - mometason (mometason).

Doseringsformular - spray nasal dosering.

struktur
1 g spray indeholder:
Aktivt stof: Mometasonfuroat (mikroniseret, i form af monohydrat) i ækvivalent med vandfri mometasonfuroat - 0,5 mg.
Hjælpestoffer: dispergeret cellulose (mikrokrystallinsk cellulose, behandlet med carmellosenatrium), glycerol, citronsyremonohydrat, natriumchitratdihydrat, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid (som en 50% opløsning), phenylethanol, renset vand.

beskrivelse
Suspension hvid eller næsten hvid.

Farmakoterapeutisk gruppe
Glukokortikosteroid til topisk brug.

ATX kode: R01AD09

Farmakologisk aktivitet

Farmakodynamik.
Mometason er et syntetisk glukokortikosteroid (GCS) til topisk brug. Det har antiinflammatoriske og anti-allergiske virkninger, når det anvendes i doser, der ikke forårsager systemiske virkninger. Sænker frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer. Det øger produktionen af ​​lipomodulin, som er en inhibitor af phospholipase A, hvilket fører til et fald i frigivelsen af ​​arachidonsyre og følgelig inhibering af syntese af produkter af metabolisme af arachidonsyre-cyklisk endopereksi, prostaglandiner. Det advarer om den marginale ophobning af neutrofiler, som reducerer inflammatorisk exudat og produktion af lymfokiner, hæmmer migrering af makrofager, fører til et fald i infiltrations- og granuleringsprocesserne. Reducerer inflammation ved at reducere dannelsen af ​​kemotaksisubstansen (effekten på sen allergi reaktioner) hæmmer udviklingen af ​​en allergisk reaktion af øjeblikkelig type (på grund af hæmning af produktionen af ​​arachidonsyremetabolitter og et fald i inflammatoriske mediatorer fra mastceller).
I undersøgelser med provokerende test med anvendelse af antigener på slimhinden i næsehulen blev der demonstreret høj antiinflammatorisk aktivitet af mometason i både de tidlige og sene stadier af den allergiske reaktion.
Dette blev bekræftet af et fald (sammenlignet med placebo) af histaminniveau og eosinofilaktivitet samt et fald (sammenlignet med basislinjen) af antallet af eosinofiler, neutrofiler og epithelcelleadhæsionsproteiner.

Farmakokinetik.
Mometason karakteriseres ved ubetydelig biotilgængelighed (≤0,1%), og når den indgives som en inhalation, opdages den praktisk taget ikke i blodplasmaet, selv ved anvendelse af en følsom bestemmelsesmetode med en følsomhedstærskel på 50 pg / ml. I denne henseende eksisterer de tilsvarende farmakokinetiske data for denne doseringsform ikke; (Mometason suspension er meget dårligt absorberet i mave-tarmkanalen. Den lille mængde mometason suspension, der kan komme ind i mave-tarmkanalen efter nasal indånding, selv før udskillelse med urin eller galle undergår en aktiv primær metabolisme.

Indikationer for brug

  • Sæson- og flerårig allergisk rhinitis hos voksne, unge og børn fra 2 år.
  • Akut bihulebetændelse eller forværring af kronisk bihulebetændelse hos voksne (herunder ældre) og unge fra 12 år - som et hjælpemiddel til behandling med antibiotika.
  • Forebyggende behandling af moderat til alvorlig sæsonbetinget allergisk rhinitis hos voksne og unge fra 12 år (anbefalet to til fire uger før forventet start af støvperioden).
  • Næseprofil, ledsaget af en krænkelse af nasal vejrtrækning og lugt hos voksne (fra 18 år).

    Kontraindikationer

  • Overfølsomhed overfor ethvert stof, der udgør lægemidlet.
  • Tilstedeværelsen af ​​en ubehandlet lokal infektion med næseslimhinden.
  • Den nylige operation eller skade på næsen med beskadigelse af næseslimhinden - til helbredelse af såret (på grund af SCS 'hæmmende virkning på helingsprocessen).
  • Børn i alderen (med årstid og allergisk rhinitis hele året - op til 2 år med akut bihulebetændelse eller forværring af kronisk bihulebetændelse - op til 12 år med polypose - op til 18 år) - på grund af manglende relevante data. Med omhu
    NAZONEKS ® skal anvendes med forsigtighed i tilfælde af tuberkuløs infektion (aktiv eller latent) i luftvejene, ubehandlet svampe, bakteriel, systemisk virusinfektion eller infektion forårsaget af Herpes simplex med øjenskade (som en undtagelse kan lægemidlet foreskrives for disse infektioner som anvist af en læge).

    http://medi.ru/instrukciya/nazoneks_309/

    Nasonex ® (Nasonex ®)

    Aktiv ingrediens:

    indhold

    Farmakologisk gruppe

    3D-billeder

    Sammensætning og frigivelsesform

    i en plastikflaske med en doseringsventil dosis på 120 doser; i en karton en flaske.

    Beskrivelse af doseringsformularen

    Hvid eller næsten hvid farve suspension i en flaske spray.

    Farmakologisk aktivitet

    farmakodynamik

    Mometasonfuroat er et syntetisk glukokortikosteroid til topisk anvendelse. Det har antiinflammatoriske og anti-allergiske virkninger, når det anvendes i doser, der ikke forårsager systemiske virkninger. Det hæmmer frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer, øger produktionen af ​​lipomodulin, som er en inhibitor af phospholipase A, hvilket fører til et fald i frigivelsen af ​​arachidonsyre og følgelig inhibering af syntesen af ​​produkter af arachidonsyremetabolismen - cyklisk endoperexi, PG. Advarer neutrofile regionale akkumulering, reducerer inflammatorisk exudat og produktion af lymfokiner, hæmmer migrering af makrofager, fører til et fald i infiltrations- og granuleringsprocesserne. Reducerer inflammation ved at reducere dannelsen af ​​kemotaksisubstansen (effekten på sen allergi reaktioner) hæmmer udviklingen af ​​en "øjeblikkelig" allergisk reaktion (på grund af hæmningen af ​​produktionen af ​​arachidonsyremetabolitter og et fald i frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer fra mastceller).

    I undersøgelser med provokerende tests ved anvendelse af antigener på slimhinden i næsehulen viste Nasonex høj antiinflammatorisk aktivitet i både de tidlige og sene faser af den allergiske reaktion, hvilket blev bekræftet af et fald (sammenlignet med placebo) af histamin og eosinofil aktivitet samt et fald ( sammenlignet med baseline niveauer af eosinophil, neutrofil og epitelcelleadhæsionsproteiner.

    Farmakokinetik

    Mometasonfuroat er karakteriseret ved ubetydelig biotilgængelighed (≤0,1%), og når den indgives som intranasal inhalation, er det praktisk taget uopdageligt i blodplasma (selv ved anvendelse af en følsom bestemmelsesmetode med en følsomhedstærskel på 50 pg / ml). I denne henseende eksisterer de tilsvarende farmakokinetiske data for denne doseringsform ikke. Suspension absorberes meget dårligt fra mave-tarmkanalen, således at en lille mængde, der kan komme ind i mave-tarmkanalen efter indånding i næsekaviteten, selv før udskillelse med urin eller galde, underkastes en aktiv primær metabolisme.

    Indikationer af stoffet Nasonex ®

    behandling af allergisk rhinitis (årstid og året rundt) hos voksne, unge og børn fra 2 år

    eksacerbation af bihulebetændelse (kompleks terapi med antibiotika) hos voksne (herunder senil alder) og børn fra 12 år

    forebyggelse af moderat til alvorlig sæsonallergisk rhinitis (anbefales 2-4 uger før forventet start af støvperioden).

    Kontraindikationer

    overfølsomhed over for enhver del af lægemidlet

    tilstedeværelsen af ​​ubehandlet lokal infektion med involvering i næseslimhindeprocessen

    nylige operationer eller traumer i næsen (indtil såret helbreder);

    tuberkuloseinfektion (aktiv eller latent) i luftvejene, ubehandlet svampe-, bakteriel, viral systemisk infektion eller infektion forårsaget af herpes simplex c-øjenskade (som en undtagelse er ordination af lægemidlet i disse tilfælde mulig som anvist af lægen med stor forsigtighed);

    børns alder op til 2 år (der er ingen data om brugsikkerhed).

    Brug under graviditet og amning

    Efter intranasal brug af lægemidlet i den maksimale terapeutiske dosis detekteres ikke mometason i blodplasmaet, selv ved minimumskoncentrationen; Det kan derfor forventes, at dets virkning på fosteret vil være ubetydelig og den potentielle toksicitet i forhold til reproduktiv funktion - meget lav.

    På grund af det faktum, at der ikke er udført særlige, velkontrollerede undersøgelser af virkningen af ​​lægemidlet hos gravide kvinder, bør Nasonex ordineres til gravide kvinder, ammende, ammende eller kvinder i den fødedygtige alder, hvis den forventede fordel ved udnævnelsen begrunder den potentielle risiko for fosteret og nyfødte.

    Nyfødte, hvis mødre brugte GCS under graviditet, bør undersøges grundigt for at identificere mulig adrenal hypofunktion.

    Bivirkninger

    Ved behandling af sæsonbetinget eller helårs allergisk rhinitis.

    - næseblødning (åbenbar eller udslip af blodfarvet slim eller blodpropper)

    - brændende fornemmelse i næsen,

    - irritation af næseslimhinden.

    Næseblod, som regel, stoppede alene, var ikke tunge; de forekom med en hyppighed, der var lidt højere end ved anvendelse af placebo (5%), men lig med eller mindre end brugen af ​​andre GCS til intranasal anvendelse, som blev anvendt som aktiv kontrol (for nogle af dem var forekomsten af ​​næseblødning op til 15% ). Forekomsten af ​​alle andre bivirkninger var sammenlignelig med hyppigheden af ​​deres forekomst, når placebo blev administreret.

    - følelse af irritation i næsen,

    Forekomsten af ​​disse bivirkninger hos børn var sammenlignelig med hyppigheden af ​​deres forekomst med placebo.

    Til behandling af forstyrrelser af bihulebetændelse (når du bruger Nasonex spray som en hjælp).

    Hos voksne og unge:

    - brændende fornemmelse i næsen,

    - irritation af næseslimhinden.

    Nasalblødning var moderat udtalt, hyppigheden af ​​deres forekomst ved brug af Nasonex var også sammenlignelig med hyppigheden af ​​nasal blødning ved anvendelse af placebo (henholdsvis 5% og 4%).

    Meget sjældent, med intranasal GCS var der tilfælde af perforering af næseseptumet eller en stigning i intraokulært tryk.

    interaktion

    Kombineret terapi med loratadin tolereres godt af patienterne. Forskningsinteraktion med andre lægemidler er ikke blevet gennemført.

    Dosering og indgift

    Intranasalt. Nasonex ® anvendes i form af intranasale inhalationer af en suspension indeholdt i et sprøjteglas. Indåndinger udføres ved hjælp af en speciel dispenseringsdyse på flasken.

    Før første brug af nasal spray nasonex ® er det nødvendigt at "kalibrere" det ved at trykke på doseringsenheden 6-7 gange. Efter "kalibrering" etableres en stereotyp medicinsk forsyning, hvor hver knap presser frigivelse af ca. 100 mg mometasonfuroatsuspension indeholdende mometasonfuroatmonohydrat i en mængde svarende til 50 μg kemisk ren mometasonfuroat. Hvis en næsespray ikke er blevet brugt i 14 dage eller længere, er det nødvendigt at kalibrere igen før ny brug.

    Før hver brug er det nødvendigt at rykke sprayflasken kraftigt.

    Behandling af sæsonbetinget eller året rundt allergisk rhinitis

    Voksne (herunder seniorer) og unge fra 12 år har normalt en anbefalet profylaktisk og terapeutisk dosis af lægemidlet ved 2 inhalationer (50 μg hver) i hvert næsebor, en gang (total daglig dosis på 200 μg). Efter at have opnået den ønskede terapeutiske effekt ved vedligeholdelsesbehandling anbefales det at reducere dosis til 1 indånding i hver næsebor 1 gang pr. Dag (total daglig dosis på 100 μg).

    Hvis reduktionen af ​​symptomerne på sygdommen ikke kunne opnås ved anvendelse af lægemidlet ved den anbefalede terapeutiske dosis, kan den daglige dosis øges til 4 inhalationer i hver næsebor 1 gang pr. Dag (total daglig dosis 400 μg). Efter reduktion af sygdommens symptomer anbefales dosisreduktion.

    Virkningen af ​​lægemidlets virkning er normalt markeret klinisk inden for de første 12 timer efter den første brug af lægemidlet.

    Børn 2-11 år: Den anbefalede terapeutiske dosis er 1 indånding (50 μg) i hver næsebor en gang dagligt (total daglig dosis er 100 μg).

    Hjælpebehandling af bihulebetændelse

    Voksne (herunder senil alder) og unge fra 12 år: Den anbefalede terapeutiske dosis er 2 inhalationer (50 μg) i hver næsebor 2 gange dagligt (total daglig dosis 400 μg).

    Hvis reduktionen af ​​symptomerne på sygdommen ikke kunne opnås ved anvendelse af lægemidlet ved den anbefalede terapeutiske dosis, kan den daglige dosis øges til 4 inhalationer i hver næsebor 2 gange om dagen (total daglig dosis - 800 μg). Efter reduktion af sygdommens symptomer anbefales dosisreduktion.

    Efter 12 måneders behandling med Nasonex® Nasal Spray var der ingen tegn på atrofi i næseslimhinden; desuden viste mometasonfuroat en tendens til at bidrage til normaliseringen af ​​det histologiske mønster i undersøgelsen af ​​nasale slimhindebiopsier.

    overdosis

    Symptomer: Ved langvarig brug af GCS i høje doser såvel som samtidig brug af flere GCS kan funktionen af ​​hypotalamus-hypofysen-adrenalsystemet hæmmes.

    Behandling: På grund af lav (mindre end 0,1%) systemisk biotilgængelighed er det usandsynligt, at enhver utilsigtet eller forsætlig overdosis vil kræve, at der træffes andre foranstaltninger end at overvåge patienten og derefter fortsætte behandlingen med den anbefalede dosis.

    Sikkerhedsforanstaltninger

    Som med enhver langvarig behandling bør patienter, der bruger Nasonex ® næsespray i flere måneder eller længere, undersøges med jævne mellemrum for mulige ændringer i næseslimhinden. I tilfælde af udvikling af en lokal svampeinfektion i næse eller svælg er det nødvendigt enten at afbryde lægemidlet eller foretage en særlig behandling. Vedvarende irritation af slimhinden i næse eller svælg kan også være en indikation for lægemiddeludtrængning.

    Ved udførelse af placebokontrollerede kliniske forsøg hos børn, da Nasonex ® næsespray blev anvendt i en daglig dosis på 100 μg i et år, blev væksten ikke observeret hos børn. Ved langvarig behandling med en nasonex næsespray blev tegn på undertrykkelse af funktionen af ​​hypotalamus-hypofysen-adrenal systemet ikke observeret. Patienter, der behandles med Nasonex ® næsespray efter langvarig behandling af systemiske kortikosteroider, kræver særlig opmærksomhed.

    Annullering af GCS af en systemisk effekt hos sådanne patienter kan medføre manglende adrenal funktion, hvilket kan kræve, at der træffes passende foranstaltninger. Under overgangen fra behandling af systemiske kortikosteroider til nasal spray nasonex ® behandling kan nogle patienter opleve symptomer på ophør af kortikosteroider, såsom smerter i led og / eller muskler, træt, deprimeret; på trods af faldet i sværhedsgraden af ​​symptomer forbundet med læsioner i næseslimhinden; Sådanne patienter bør være overbevist om, at det er hensigtsmæssigt at fortsætte behandlingen med Nasonex ® næsespray. Ændring af terapi kan også afsløre tidligere udviklede allergiske sygdomme, såsom allergisk conjunctivitis, eksem, som tidligere blev maskeret ved behandling af systemiske kortikosteroider.

    Patienter, der får GCS-behandling, har potentielt nedsat immunreaktivitet, de skal advares om den øgede infektionsrisiko i tilfælde af kontakt med patienter med smitsomme sygdomme (kyllingepok, mæslinger) samt behovet for lægehjælp, hvis en sådan kontakt har fundet sted.

    Opbevaring af lægemidlet Nasonex ®

    Opbevares utilgængeligt for børn.

    http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_9845.htm

    Nasomet

    Spray nasal dosering 50 μg / 1 dosis i form af en suspension af hvid eller næsten hvid farve.

    Hjælpestoffer: Dispergeret cellulose (mikrokrystallinsk cellulose, behandlet med carmellosenatrium) - 20 mg, glycerol - 21 mg, citronsyremonohydrat - 2 mg, natriumcitratdihydrat - 2,8 mg, polysorbat 80 - 0,1 mg benzalkoniumchlorid (som en 50% opløsning ) - 0,2 mg renset vand - 950 mg.

    60 doser (10 g) - polyethylenflasker (1) komplet med en doseringsanordning - papemballage.
    120 doser (18 g) - polyethylenflasker (1) komplet med en doseringsanordning - papemballage.
    120 doser (18 g) - polyethylenflasker (2) komplet med en doseringsanordning - papemballage.
    120 doser (18 g) - polyethylenflasker (3) komplet med en doseringsanordning - papemballage.

    GCS til lokal brug. Det har antiinflammatoriske og anti-allergiske virkninger, når det anvendes i doser, der ikke forårsager systemiske virkninger.

    Sænker frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer. Øger produktionen af ​​lipomodulin, som er en inhibitor af phospholipase A, hvilket forårsager et fald i frigivelsen af ​​arachidonsyre og følgelig inhibering af syntese af produkter af arachidonsyremetabolismen - cykliske endoperoxider, prostaglandiner. Det advarer om den marginale ophobning af neutrofiler, som reducerer inflammatorisk exudat og produktion af lymfokiner, hæmmer migrering af makrofager, fører til et fald i infiltrations- og granuleringsprocesserne. Reducerer inflammation ved at reducere dannelsen af ​​kemotaxis substans (effekt på sen allergi reaktioner), hæmmer udviklingen af ​​en allergisk reaktion af øjeblikkelig type (på grund af hæmning af produktionen af ​​arachidonsyremetabolitter og reduceret frigivelse af inflammatoriske mediatorer fra mastceller).

    I undersøgelser med provokerende test med anvendelse af antigener på slimhinden i næsehulen viste man en høj antiinflammatorisk aktivitet af mometason, både i de tidlige og i de sidste faser af den allergiske reaktion.

    Dette blev bekræftet af et fald (sammenlignet med placebo) af histaminkoncentration og eosinofilaktivitet samt et fald (sammenlignet med baseline) i antallet af eosinofiler, neutrofiler og epithelcelleadhæsionsproteiner.

    Ved intranasal anvendelse er mometasonfuroat systemisk biotilgængelighed 1%) identificeret under kliniske undersøgelser hos patienter med allergisk rhinitis eller nasal polypose, og under anvendelse efter lægemidlet efter registrering er uanset indikationen for anvendelse fremlagt i tabel 1. Uønskede reaktioner er anført i overensstemmelse med klassifikationssystem-orgelklasser MedDRA. Inden for hver systemisk organklasse klassificeres uønskede reaktioner efter forekomstens hyppighed.

    Næseblod er som regel moderate og standset alene, hyppigheden af ​​deres forekomst var lidt højere end ved anvendelse af placebo (5%), men lig med eller mindre end ved forskrivning af andet intranasalt GCS, som blev anvendt som aktiv kontrol (i nogle af deres forekomst af næseblod var op til 15%). Forekomsten af ​​alle andre bivirkninger var sammenlignelig med hyppigheden af ​​deres forekomst, når placebo blev ordineret.

    http://health.mail.ru/drug/nasonex/

    NASONEX ® (NASONEX ®) instruktioner til brug

    Registreringsindehaver:

    Fremstillet af:

    Emballage og kvalitetskontrol udstedelse:

    Kontaktoplysninger:

    Doseringsformular

    Frigivelse form, emballage og sammensætning af Nazonex ®

    Spray nasal dosering 50 μg / 1 dosis i form af en suspension af hvid eller næsten hvid farve.

    Hjælpestoffer: Dispergeret cellulose (mikrokrystallinsk cellulose, behandlet med carmellosenatrium) - 20 mg, glycerol - 21 mg, citronsyremonohydrat - 2 mg, natriumcitratdihydrat - 2,8 mg, polysorbat 80 - 0,1 mg benzalkoniumchlorid (som en 50% opløsning ) - 0,2 mg renset vand - 950 mg.

    60 doser (10 g) - polyethylenflasker (1) komplet med en doseringsanordning - papemballage.
    120 doser (18 g) - polyethylenflasker (1) komplet med en doseringsanordning - papemballage.
    120 doser (18 g) - polyethylenflasker (2) komplet med en doseringsanordning - papemballage.
    120 doser (18 g) - polyethylenflasker (3) komplet med en doseringsanordning - papemballage.

    Farmakologisk aktivitet

    GCS til lokal brug. Det har antiinflammatoriske og anti-allergiske virkninger, når det anvendes i doser, der ikke forårsager systemiske virkninger.

    Sænker frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer. Øger produktionen af ​​lipomodulin, som er en inhibitor af phospholipase A, hvilket forårsager et fald i frigivelsen af ​​arachidonsyre og følgelig inhibering af syntese af produkter af arachidonsyremetabolismen - cykliske endoperoxider, prostaglandiner. Det advarer om den marginale ophobning af neutrofiler, som reducerer inflammatorisk exudat og produktion af lymfokiner, hæmmer migrering af makrofager, fører til et fald i infiltrations- og granuleringsprocesserne. Reducerer inflammation ved at reducere dannelsen af ​​kemotaxis substans (effekt på sen allergi reaktioner), hæmmer udviklingen af ​​en allergisk reaktion af øjeblikkelig type (på grund af hæmning af produktionen af ​​arachidonsyremetabolitter og reduceret frigivelse af inflammatoriske mediatorer fra mastceller).

    I undersøgelser med provokerende test med anvendelse af antigener på slimhinden i næsehulen viste man en høj antiinflammatorisk aktivitet af mometason, både i de tidlige og i de sidste faser af den allergiske reaktion.

    Dette blev bekræftet af et fald (sammenlignet med placebo) af histaminkoncentration og eosinofilaktivitet samt et fald (sammenlignet med baseline) i antallet af eosinofiler, neutrofiler og epithelcelleadhæsionsproteiner.

    Farmakokinetik

    Med intranasal anvendelse har mometasonfuroat en systemisk biotilgængelighed af ®

    • Sæsonbetinget og flerårig allergisk rhinitis hos voksne, unge og børn fra 2 år
    • akut bihulebetændelse eller forværring af kronisk bihulebetændelse hos voksne (herunder ældre) og unge fra 12 år - som et hjælpe terapeutisk middel til behandling med antibiotika;
    • akut rhinosinusitis med milde og moderat alvorlige symptomer uden tegn på alvorlig bakteriel infektion hos patienter i alderen 12 år og ældre;
    • forebyggelse af sæsonbestemt allergisk rhinitis af moderat og alvorligt kursus hos voksne og unge fra 12 år (anbefalet 2-4 uger før forventet start af støvperioden);
    • nasal polyposis, ledsaget af en krænkelse af nasal vejrtrækning og lugt hos voksne (18 år).

    Doseringsregime

    Lægemidlet anvendes intranasalt.

    Behandling af sæsonbetinget eller året rundt allergisk rhinitis

    Voksne (inklusive ældre patienter) og teenagere fra 12 år

    Den anbefalede profylaktiske og terapeutiske dosis af lægemidlet er 2 inhalationer (50 μg hver) i hver næsebor 1 gang / dag (total daglig dosis - 200 μg). Efter at have nået den terapeutiske virkning ved vedligeholdelsesbehandling er det muligt at reducere dosis til 1 indånding i hver næsebor 1 gang / dag (total daglig dosis er 100 μg).

    Hvis reduktionen af ​​symptomerne på sygdommen ikke kan opnås ved anvendelse af lægemidlet ved den anbefalede terapeutiske dosis, kan den daglige dosis øges til 4 inhalationer i hver næsebor 1 gang / dag (total daglig dosis - 400 mcg). Efter reduktion af sygdommens symptomer anbefales dosisreduktion.

    Virkningen af ​​lægemidlets virkning er normalt markeret klinisk inden for 12 timer efter den første anvendelse af lægemidlet.

    Børn fra 2 til 11 år

    Den anbefalede terapeutiske dosis er 1 inhalation (50 μg) i hver næsebor 1 gang pr. Dag (total daglig dosis er 100 μg).

    Brug af lægemidlet hos små børn kræver hjælp fra voksne.

    Hjælpebehandling af akut bihulebetændelse eller forværring af kronisk bihulebetændelse

    Voksne (inklusive ældre patienter) og teenagere fra 12 år

    Den anbefalede terapeutiske dosis er 2 inhalationer (50 μg hver) i hver næsebor 2 gange dagligt (total daglig dosis - 400 μg).

    Hvis reduktionen af ​​symptomerne på sygdommen ikke kan opnås ved anvendelse af lægemidlet ved den anbefalede terapeutiske dosis, kan den daglige dosis øges til 4 inhalationer i hvert næsebor 2 gange dagligt (total daglig dosis - 800 μg). Efter reduktion af sygdommens symptomer anbefales dosisreduktion.

    Behandling af akut rhinosinusitis uden tegn på alvorlig bakterieinfektion

    Den anbefalede dosis til voksne og unge er 2 inhalationer på 50 mcg i hver nasal passage 2 gange dagligt (total daglig dosis 400 mcg). Hvis symptomerne forværres under behandlingen, bør en specialist konsulteres.

    Næse polyposis behandling

    For voksne (inklusive ældre patienter) fra 18 år er den anbefalede terapeutiske dosis 2 inhalationer (50 μg hver) i hver næsebor 2 gange dagligt (total daglig dosis - 400 μg).

    Efter reduktion af sygdommens symptomer anbefales det at reducere dosis til 2 inhalationer (50 μg hver) i hver næsebor 1 gang / dag (total daglig dosis - 200 μg).

    Vilkår for brug af stoffet Nasonex ®

    Indånding af suspensionen indeholdt i sprøjteflasken udføres under anvendelse af en speciel dispenseringsdyse på hætteglasset.

    Før første brug af næsesprayen Nasonex ® er det nødvendigt at kalibrere ved at trykke på doseringsapparatet 10 gange, indtil der vises en spray, hvilket tyder på, at præparatet er klar til brug.

    Du skal vippe hovedet og injicere stoffet i hver næsebor som anbefalet af den behandlende læge.

    Hvis næsesprayen ikke er blevet brugt i 14 dage eller længere, skal du trykke på dispenseringsspidsen 2 gange, indtil en spray kommer frem.

    Ryst flasken kraftigt inden hver brug.

    Rengøring af doseringsdysen

    Det er vigtigt at rengøre doseringsdysen regelmæssigt for at undgå forkert brug. Det er nødvendigt at fjerne hætten, der beskytter dysen mod støv, og fjern forsigtigt spidsen til sprøjtning. Skyl sprøjtespidsen og hætten til at beskytte den mod støv i varmt vand og skyl det under vandhanen.

    Forsøg ikke at åbne nasalapplikatoren med en nål eller anden skarp genstand siden Dette vil beskadige applikatoren, hvilket resulterer i en forkert dosis af lægemidlet.

    Tør hætten og tippet på et varmt sted. Derefter skal du vedlægge spidsen for sprøjtning på flasken og fastgør hætten igen for at beskytte flasken mod støv. Når du bruger næsesprayen for første gang efter rengøring, er det nødvendigt at kalibrere igen ved at trykke på dispenseringsspidsen 2 gange.

    Bivirkninger

    Voksne og teenagere

    Bivirkninger forbundet med brugen af ​​lægemidlet (> 1%) identificeret under kliniske undersøgelser hos patienter med allergisk rhinitis eller nasal polypose og under post-registreringsbrug af lægemidlet, uanset indikationen for anvendelse, er vist i tabel 1. Bivirkningerne er opført i overensstemmelse med med klassificering af systemorganklasser MedDRA. Inden for hver systemisk organklasse klassificeres uønskede reaktioner efter forekomstens hyppighed.

    Næseblod er som regel moderate og standset alene, hyppigheden af ​​deres forekomst var lidt højere end ved anvendelse af placebo (5%), men lig med eller mindre end ved forskrivning af andet intranasalt GCS, som blev anvendt som aktiv kontrol (i nogle af deres forekomst af næseblod var op til 15%). Forekomsten af ​​alle andre bivirkninger var sammenlignelig med hyppigheden af ​​deres forekomst, når placebo blev ordineret.

    Som andre SCS til intranasal brug bør Nasonex ® kun ordineres under graviditet og under amning, hvis den forventede fordel ved brugen begrunder den potentielle risiko for fosteret eller barnet.

    Spædbørn, hvis mødre modtog GCS under graviditet, bør undersøges grundigt for at identificere mulig adrenal hypofunktion.

    Ansøgning om krænkelse af leveren

    Brug til børn

    Kontraindiceret i sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis - hos børn op til 2 år med akut bihulebetændelse eller forværring af kronisk bihulebetændelse - op til 12 år med polypose - op til 18 år (på grund af manglende relevante data).

    Når der blev udført placebokontrollerede kliniske forsøg hos børn, da Nasonex ® blev anvendt i en dosis på 100 μg / dag i et år, var der ingen vækstretardering.

    Særlige instruktioner

    Som med enhver langvarig behandling bør patienter, der anvender Nasonex næsespray i flere måneder eller længere, undersøges periodisk af en læge for mulige ændringer i næseslimhinden. Det er nødvendigt at overvåge patienter, der får intranasal GCS i lang tid. Måske udviklingen af ​​væksthæmning hos børn. Ved påvisning af vækstretardering hos børn er det nødvendigt at reducere dosen af ​​intranasal GCS til det laveste, hvilket gør det muligt effektivt at kontrollere symptomerne. Desuden skal patienten henvises til høring til børnelæger.

    I tilfælde af udvikling af lokal svampeinfektion i næse eller svælg, kan Nasonex ® næsespraybehandling og særlig behandling være nødvendig. Langvarig irritation af nasal og pharyngeal slimhinder kan også tjene som grundlag for at standse behandlingen med Nasonex næsespray.

    Ved udførelse af placebokontrollerede kliniske forsøg hos børn, da Nasonex ® næsespray blev anvendt i en daglig dosis på 100 μg i et år, blev væksten ikke observeret hos børn.

    Ved langvarig behandling med en nasonex næsespray blev tegn på undertrykkelse af funktionen af ​​hypotalamus-hypofysen-adrenal systemet ikke observeret. Patienter, der skifter til behandling med Nasonex ® næsespray efter langvarig behandling af systemiske kortikosteroider, kræver særlig opmærksomhed. Annullering af GCS af en systemisk effekt hos sådanne patienter kan medføre en utilstrækkelig binyrefunktion, hvor den efterfølgende genvinding kan tage op til flere måneder. I tilfælde af tegn på adrenal insufficiens bør du fortsætte med at tage systemiske kortikosteroider og træffe andre nødvendige foranstaltninger.

    Ved brug af intranasale kortikosteroider er udviklingen af ​​systemiske bivirkninger mulig, især ved langvarig brug i høje doser. Sandsynligheden for disse virkninger er signifikant mindre end ved brug af orale kortikosteroider. Systemiske bivirkninger kan variere både hos enkelte patienter og afhængigt af brugt GCS. Potentielle systemiske virkninger omfatter Cushings syndrom, de karakteristiske tegn på cushingoid, suppression af adrenalfunktion, vækstretardering hos børn og unge, grå stær, glaukom og mere sjældent en række psykologiske eller adfærdsmæssige virkninger, herunder psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelse, angst, depression eller aggression (især børn).

    Under overgangen fra behandling af corticosteroider systemiske virkninger til behandling af nasal spray Nasomet ® kan nogle patienter oplever indledende abstinenssymptomer af systemiske kortikosteroider (fx smerter i leddene og / eller muskler, træthed og depression), til trods for faldet i sværhedsgraden af ​​symptomer associeret med læsioner næseslimhinde. Sådanne patienter skal være specifikt overbeviste om, at det er ønskeligt at fortsætte behandlingen med Nasonex ® Nasal Spray. Overgangen fra systemiske til lokale kortikosteroider kan også afsløre allerede eksisterende, men maskeret terapi af kortikosteroider af systemisk virkning, allergiske sygdomme, såsom allergisk conjunctivitis og eksem.

    Patienter, der behandles med GCS, har potentielt nedsat immunreaktivitet og bør advares om deres øgede infektionsrisiko, hvis de kommer i kontakt med patienter med visse smitsomme sygdomme (f.eks. Vandkopper, mæslinger) og behovet for lægehjælp, hvis en sådan kontakt opstår.. Hvis der opstår tegn på alvorlig bakteriel infektion (for eksempel feber, vedvarende og skarp smerte på den ene side af ansigtet eller tandpine, hævelse i bane- eller periorbitalområdet), er øjeblikkelig lægehøring nødvendig.

    Ved anvendelse af nasal spray Nasonex ® i 12 måneder var der ingen tegn på atrofi i næseslimhinden. Derudover viste mometasonfuroat en tendens til at bidrage til normaliseringen af ​​det histologiske mønster i undersøgelsen af ​​nasal slimhindebiopsier.

    Effekten og sikkerheden af ​​mometason er ikke undersøgt i behandlingen af ​​ensidige polypper, polypper forbundet med cystisk fibrose og polypper, der helt dækker næsehulen.

    I tilfælde af unilaterale polypper med usædvanlig eller uregelmæssig form, især sår eller blødning, er det nødvendigt at foretage yderligere lægeundersøgelser.

    Indflydelse på evnen til at køre køretøjer og arbejde med mekanismer

    Der er ingen data om virkningen af ​​lægemidlet Nasonex ® på evnen til at køre bil eller flytte maskiner.

    overdosis

    Ved langvarig brug af GCS i høje doser eller samtidig brug af flere GCS er det muligt at undertrykke hypothalamus-hypofysen-binyrerne.

    Lægemidlet har en lav systemisk biotilgængelighed (®

    Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på 2 ° til 25 ° C. Må ikke fryses.

    http://www.vidal.ru/drugs/nasonex__1160

    Nasonex (mometason)

    Der er kontraindikationer. Kontakt lægen, inden du begynder.

    Handelsnavne i udlandet (i udlandet) - Nasomet, Rinelon, Rinoval.

    Andre glukokortikosteroider (hormoner) til næsehulen - Nasobek.

    Alle lægemidler til behandling af næsehulen og bihulerne her.

    Alle stoffer der bruges i ENT praksis er her.

    Forberedelser Mometason til ekstern brug her.

    Stil et spørgsmål eller giv en anmeldelse om medicinen (vær venlig at glemme at inkludere navnet på stoffet i beskedteksten) her.

    Forberedelser til lokal anvendelse i ENT-praksis, der indeholder Mometason (Mometason, ATX-kode (ATC) R01AD09):

    Nasonex - brugsanvisning. Lægemidlet er en recept, information er kun beregnet til sundhedspersonale!

    Klinisk-farmakologisk gruppe

    GCS til intranasal anvendelse (glukokortikosteroid til indføring i næsehulen).

    Farmakologisk aktivitet

    GCS til lokal brug. Det har antiinflammatorisk og anti-allergisk virkning. Lokal antiinflammatorisk virkning af lægemidlet manifesteres ved dets anvendelse i doser, hvor der ikke er nogen systemiske virkninger.

    Sænker frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer. Øger produktionen af ​​lipomodulin, som er en inhibitor af phospholipase A, hvilket forårsager et fald i frigivelsen af ​​arachidonsyre og følgelig inhibering af syntese af produkter af arachidonsyremetabolismen - cykliske endoperoxider, prostaglandiner. Det advarer om den marginale ophobning af neutrofiler, som reducerer inflammatorisk exudat og produktion af lymfokiner, hæmmer migrering af makrofager, fører til et fald i infiltrations- og granuleringsprocesserne. Reducerer inflammation ved at reducere dannelsen af ​​kemotaxis substans (effekt på sen allergi reaktioner), hæmmer udviklingen af ​​en allergisk reaktion af øjeblikkelig type (på grund af hæmning af produktionen af ​​arachidonsyremetabolitter og reduceret frigivelse af inflammatoriske mediatorer fra mastceller).

    I undersøgelser med provokerende tests med anvendelse af antigener på slimhinden i næsehulen blev der vist en høj antiinflammatorisk aktivitet af lægemidlet både i de tidlige og i de sidste faser af en allergisk reaktion.

    Dette blev bekræftet af et fald (sammenlignet med placebo) af histaminniveau og eosinofilaktivitet samt et fald (sammenlignet med baseline) i antallet af eosinofiler, neutrofiler og epithelcelleadhæsionsproteiner.

    Farmakokinetik

    Ved intranasal administration har mometasonfuroat en systemisk biotilgængelighed af

    http: //xn----7sbabkdpwufdsp9apq.xn--p1ai/nasonex

    Nasomet

    NASONEX - det latinske navn på stoffet NAZONEKS

    Registreringsindehaver:
    SCHERING-PLOW LABO N.V.

    ATX kode for NAZONEKS

    Inden du bruger lægemidlet NAZONEKS, bør du konsultere din læge. Denne brugsanvisning er kun beregnet til orientering. For mere information henvises til producentens kommentarer.

    Klinisk-farmakologisk gruppe

    04.008 (GKS til intranasal brug)

    Frigivelsesform, sammensætning og emballage

    Spray nasal doseret i form af en suspension af hvid eller næsten hvid farve.

    Hjælpestoffer: den dispergerede cellulose (mikrokrystallinsk cellulose, natrium-carmellose behandlet), glycerol, citronsyre monohydrat, natriumcitratdihydrat, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid (som en 50% opløsning), phenyl ethanol, renset vand.

    120 doser (18 g) - polyethylenflasker (1) komplet med en doseringsanordning - papemballage.

    Farmakologisk aktivitet

    GCS til lokal brug. Det har antiinflammatorisk og anti-allergisk virkning. Lokal antiinflammatorisk virkning af lægemidlet manifesteres ved dets anvendelse i doser, hvor der ikke er nogen systemiske virkninger.

    Sænker frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer. Øger lipomodulin produktion, en inhibitor af phospholipase A, der forårsager et fald i arachidonsyrefrigivelse og følgelig undertrykkelse af syntesen af ​​arachidonsyremetabolismen produkter - cykliske endoperoxider, prostaglandiner. Det advarer om den marginale ophobning af neutrofiler, som reducerer inflammatorisk exudat og produktion af lymfokiner, hæmmer migrering af makrofager, fører til et fald i infiltrations- og granuleringsprocesserne. Reducerer inflammation ved at reducere dannelsen af ​​kemotaksisubstans (virkning på sen allergi reaktioner), hæmmer udviklingen af ​​en øjeblikkelig allergisk reaktion (på grund af inhibering af dannelsen af ​​arachidonsyremetabolitter og reduktion af frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer fra mastceller).

    I undersøgelser med provokerende tests med anvendelse af antigener på slimhinden i næsehulen blev der vist en høj antiinflammatorisk aktivitet af lægemidlet både i de tidlige og sene faser af den allergiske reaktion. Sammenlignet med placebo blev der konstateret et fald i niveauet af histamin og eosinofilaktivitet samt et fald (sammenlignet med baseline) i antallet af eosinofiler, neutrofile og adhæsionsproteiner af epithelceller.

    Farmakokinetik

    Ved intranasal anvendelse er den systemiske biotilgængelighed af lægemidlet mindre end 0,1%. Samtidig opdages mometasonfuroat praktisk taget ikke i blodplasmaet, selv når der anvendes stærkt følsomme bestemmelsesmetoder (med en følsomhedstærskel på 50 pg / ml). En lille mængde aktivt stof, som kan komme ind i mave-tarmkanalen med intranasal anvendelse, absorberes i ringe grad og bliver aktivt biotransformeret under "første pas" gennem leveren.

    NAZONEKS: DOSERING

    Til behandling af sæsonen og året rundt rhinitis er voksne (herunder seniorer) og børn fra 12 år ordineret 2 injektioner i hver næsebor 1 gang / dag (total daglig dosis - 200 mcg). Efter opnåelse af den ønskede kliniske effekt er dosis af lægemidlet til vedligeholdelsesbehandling 100 μg (1 injektion pr. Hver næsebor 1 gang pr. Dag). Om nødvendigt kan dosis af lægemidlet øges til 4 injektioner i hver næsebor (total daglig dosis - 400 mcg). Børn i alderen 2-11 år udnævner 50 mcg (1 injektion) til hver næsebor 1 gang / dag (total daglig dosis er 100 mcg).

    Positiv dynamik af kliniske symptomer ses som regel i de første 12 timer efter første brug af lægemidlet.

    Til behandling af forværringer af kronisk sinusitis som led i kompleks terapi med antibiotika, foreskrives voksne (herunder seniorer) og børn fra 12 år 100 μg (2 injektioner) i hver næsebor 2 gange dagligt. Den samlede daglige dosis er 400 mikrogram. Om nødvendigt er det muligt at øge den daglige dosis til 800 μg (4 injektioner i hver næsebor 2 gange dagligt). Efter reduktion af sygdommens symptomer anbefales dosisreduktion.

    Stereotypisk afgivelse af lægemidlet (hvor der ved hver knap trykkes 100 mg suspension fjernes, hvilket svarer til 50 μg rent mometasonfuroat), ca. 6-7 "kalibrering" kraner. Hvis stoffet ikke er blevet brugt i 14 dage eller længere, er det nødvendigt at kalibrere igen før brug.

    Før brug skal flasken rystes kraftigt.

    overdosis

    Lægemidlet har en lav (≤ 0,1%) systemisk biotilgængelighed, så det er usandsynligt, at overdosering vil kræve vedtagelse af særlige foranstaltninger udover observation og efterfølgende administration ved den anbefalede dosis.

    Ved langvarig brug af GCS i høje doser eller samtidig brug af flere GCS er det muligt at undertrykke hypothalamus-hypofysen-binyrerne.

    Drug interaktioner

    Samtidig brug af Nasonex med loratadin førte ikke til en ændring i koncentrationen af ​​loratadin eller dets hovedmetabolit i blodplasmaet, mens tilstedeværelsen af ​​mometasonfuroat ikke blev påvist i plasmaet selv ved den laveste koncentration.

    Undersøgelser af lægemiddelinteraktion med andre nasonex-lægemidler blev ikke udført.

    Nasomet:
    Graviditet og amning

    Særlige, velkontrollerede undersøgelser af sikkerheden af ​​nazonex under graviditet og amning er ikke blevet udført. Efter intranasal brug af lægemidlet i den maksimale terapeutiske dosis detekteres ikke mometason i blodplasmaet, selv ved minimumskoncentrationen; Det kan derfor forventes, at lægemidlets virkning på fosteret vil være ubetydelig, og den potentielle toksicitet i form af reproduktion - meget lav.

    Under graviditet og amning samt hos kvinder i den fødedygtige alder bør Nasonex foreskrives, hvis den forventede fordel ved brugen retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret og nyfødte. Nyfødte, hvis mødre brugte GCS under graviditet, bør undersøges grundigt for at identificere mulig adrenal hypofunktion.

    NAZONEKS: ADVERSE EFFEKTER

    Bivirkninger observeret ved behandling af sæsonbetonet og flerårig allergisk rhinitis: hos voksne - næseblødninger (dvs. åbenbar blødning samt udslip af blodfarvet slim eller blodpropper), faryngitis, brændende fornemmelse i næsen; irritation af næseslimhinden. Næseblod, som regel, stoppede alene og var ikke tunge; de forekom med en hyppighed, der var lidt højere end ved anvendelse af placebo (5%), men lig med eller mindre end ved forskrivning af anden undersøgt SCS til intranasal anvendelse, som blev anvendt som aktiv kontrol (i nogle af dem var hyppigheden af ​​næseblødning op til 15%). Forekomsten af ​​andre bivirkninger var sammenlignelig med den hos placebo). Hos børn, næseblødning, hovedpine, følelse af irritation i næsen, nysen (forekomsten er sammenlignelig med forekomsten af ​​bivirkninger hos børn med placebo).

    Bivirkninger observeret ved brug af Nasonex som hjælp til kronisk bihulebetændelse hos voksne og unge: Hovedpine, faryngitis, brændende følelse i næsen, irritation af næseslimhinden. Nasalblødning var moderat udtalt, og hyppigheden af ​​deres forekomst ved brug af Nasonex var sammenlignelig med hyppigheden af ​​nasal blødning ved anvendelse af placebo (henholdsvis 5% og 4%).

    Meget sjældent, med intranasal GCS var der tilfælde af perforering af næseseptumet eller en stigning i intraokulært tryk.

    Betingelser for opbevaring

    Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på 2 ° til 25 ° C. Holdbarhed - 3 år. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

    vidnesbyrd

    • behandling af sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis hos voksne,
    • unge og børn fra 2 år;
    • forværring af kronisk sinusitis hos voksne (herunder
    • alderdom) og børn fra 12 år (som hjælp i den komplekse antibakterielle behandling);
    • forebyggelse af moderat til alvorlig sæsonbetændende allergisk rhinitis (anbefales 2-4 uger før starten af ​​støvperioden).

    Kontraindikationer

    • børns alder op til 2 år
    • ubehandlet infektion med involvering i næseslimhindeprocessen
    • nylige operationer eller traumer i næsen (indtil såret helbreder);
    • respiratorisk tuberkulose (herunder
    • latent)
    • ubehandlet svampe
    • bakterielle,
    • systemisk virusinfektion (herunder
    • forårsaget af virus herpes simplex med øjenskade);
    • overfølsomhed overfor lægemidlet.

    Særlige instruktioner

    Efter påføring af Nasonex i 12 måneder blev der ikke registreret tegn på atrofi af næseslimhinden. I undersøgelsen af ​​biopsiprøver af næseslimhinden blev det afsløret, at mometasonfuroat viste en tendens til at normalisere det histologiske billede.

    Når du bruger lægemidlet i lang tid (som med enhver langvarig behandling), er det nødvendigt med periodisk undersøgelse af nasal slimhinden hos ENT-lægen. Med udviklingen af ​​en lokal bakteriel eller svampeinfektion i næse eller svælg, anbefales lægemiddelbehandling at stoppe og påbegynde specifik terapi. Fortsat i lang tid er irritation af slimhinden i næsehulen og svælg er en indikation for seponering af lægemidlet.

    Ved langvarig brug af lægemidlet blev der ikke observeret tegn på at undertrykke funktionen af ​​hypotalamus-hypofysen-adrenal systemet.

    Patienter, der behandles med Nasonex næsespray efter langvarig behandling af systemiske kortikosteroider, kræver særlig opmærksomhed. Annullering af GCS af en systemisk effekt hos sådanne patienter kan medføre manglende adrenal funktion, hvilket kan kræve, at der træffes passende foranstaltninger.

    Under overgangen fra behandling af systemiske kortikosteroider til nasal næsespraybehandling kan nogle patienter opleve symptomer på ophør af brugen af ​​kortikosteroider til systemisk brug (fx smerter i led og / eller muskler, træthed, depression) på trods af et fald i symptomer forbundet med læsion af næseslimhinden Sådanne patienter skal være særligt overbeviste om, at det er ønskeligt at fortsætte behandlingen med Nasonex næsespray. Ændringer i terapi kan også afsløre tidligere udviklede allergiske sygdomme, såsom allergisk conjunctivitis og eksem, som tidligere var maskeret ved systemisk-glucocorticoidbehandling.

    Patienter, der fik GCS-behandling, har reduceret immunreaktivitet og bør advares om den øgede infektionsrisiko, når de er i kontakt med patienter med infektionssygdomme (herunder kyllingepok, mæslinger).

    Anvendelse i pædiatri

    Ved udførelse af placebo-kontrollerede kliniske forsøg hos børn, da Nasonex blev anvendt i en dosis på 100 μg / dag i et år, var der ingen vækstretardering.

    Data om brugen af ​​stoffet hos børn under 2 år er ikke tilgængelige. Derfor kan Nasonex ikke anbefales til brug i denne aldersgruppe.

    Brug i strid med leveren

    En lille mængde aktivt stof, som kan komme ind i mave-tarmkanalen med intranasal anvendelse, absorberes i ringe grad og bliver aktivt biotransformeret under "første pas" gennem leveren.

    Salgsvilkår for apotek

    Lægemidlet er tilgængelig på recept.

    Registreringsnumre

    spray nasal dosering 50 μg / 1 dosis: vl. 120 doser pr. Sæt med dos. enheden P N014744 / 01 (2017-03-09 - 0000-00-00)

    http://drugfinder.ru/drug/nazoneks/

    Nasonex: brugsanvisning

    struktur

    internationale og kemiske navne: mometason; 9,21-dichlor-17 [(2-furanylcarbonyl) oxy] -11 I-hydroxy-1-ba-methylpregna-1,4-dien-3,20-dionmonohydrat. Vigtigste fysiske og kemiske egenskaber: hvid eller næsten hvid farve; uigennemsigtig suspension

    sammensætning: 1 sprøjtedosis indeholder mometasonfuroatmonohydrat i en mængde svarende til 50 μg mometasonfuroat (vandfri);

    excipienser: dispergeret cellulose, glycerin, natriumcitratdihydrat, citronsyre, polysorbat-80, benzalkoniumchlorid, renset vand.

    internationale og kemiske navne: mometason; 9,21-dichlor-17 [(2-furanylcarbonyl) oxy] -11 I-hydroxy-1-ba-methylpregna-1,4-dien-3,20-dionmonohydrat. Vigtigste fysiske og kemiske egenskaber: hvid eller næsten hvid farve; uigennemsigtig suspension

    sammensætning: 1 sprøjtedosis indeholder mometasonfuroatmonohydrat i en mængde svarende til 50 μg mometasonfuroat (vandfri);

    excipienser: dispergeret cellulose, glycerin, natriumcitratdihydrat, citronsyre, polysorbat-80, benzalkoniumchlorid, renset vand.

    Farmakologisk aktivitet

    Mometasonfuroat er et syntetisk kortikosteroid til topisk brug, som har en udpræget antiinflammatorisk virkning. Den lokale antiinflammatoriske effekt af mometasonfuroat manifesteres i doser, der ikke forårsager systemiske virkninger.

    I princippet er mekanismen for den antiinflammatoriske og antiallergiske virkning af mometasonfuroat forbundet med dets evne til at inhibere frigivelsen af ​​mediatorer af allergiske reaktioner. Mometasonfuroat reducerer signifikant syntesen / frigivelsen af ​​leukotriener fra de hvide blodlegemer hos patienter med allergiske sygdomme. Mometasonfuroat viste 10 gange mere aktivitet på cellekultur end andre steroider, herunder beclomethasondipropionat, betamethason, hydrocortison og dexamethason, i syntesen af ​​IL / 1, IL-6 og TNF6. Det er også en potent hæmmer af Th2 cytokiner, IL-4 og IL-5 fra humane CD4 + T-celler. Mometasonfuroat er også 6 gange mere aktiv end beclomethasondipropionat og betamethason i forhold til inhibering af IL-5-produktion.

    I undersøgelser med provokerende test med anvendelse af antigener på næseslimhinden blev en høj antiinflammatorisk aktivitet af vandnæsesprayet NAZONEKS detekteret i både de tidlige og de sidste faser af den allergiske reaktion.

    Dette blev bekræftet af et fald (sammenlignet med placebo) af histaminniveau og eosinofilaktivitet samt et fald (sammenlignet med baseline) af antallet (antal) af eosinofiler, neutrofiler og epithelcelleadhæsionsproteiner.

    En udpræget klinisk effekt i de første 12 timer ved brug af NAZONEKS vandnæsespray blev opnået hos 28% af patienterne med sæsonbetonet allergisk rhinitis. I gennemsnit (50%) blev lindring inden for 35,9 timer. Desuden viste NAZONEKS signifikant effekt ved dæmpende ocularer. kløe) hos patienter med sæsonbestemt allergisk rhinitis.

    I kliniske forsøg med deltagelse af patienter i alderen 12 år og ældre viste NAZONEKS 200 mcg to gange dagligt høj effekt ved lindring af rhinosinusitis symptomer sammenlignet med placebo. Inden for 15 dages behandling blev symptomerne på rhinosinusitis vurderet i henhold til Major Symptom Score (MSS) (smerter i ansigtet, tryk i bihulerne, tryksmerter, smerter i bihulerne, rhinorré, slim i ryggen af ​​svælg og næsestop ). Effektiviteten af ​​amoxicillin 500 mg tre gange dagligt var ikke signifikant forskellig fra placebo til lindring af symptomerne på rhinosinusitis på MSS-skalaen. I opfølgningsperioden efter behandlingens afslutning var antallet af tilbagefald i NAZONEKS-gruppen lavt og sammenligneligt med amoxicillinkoncernen og placebo. Varigheden af ​​behandling af akut rhinosinusitis i mere end 15 dage blev ikke estimeret.

    Farmakokinetik

    Biotilgængeligheden af ​​mometasonfuroat, når den anvendes i form af en næsespray, er

    http://apteka.103.by/nazoneks-instruktsiya/
  • Flere Artikler Om Lung Health