Kontrolkomité for Medicinske og Farmaceutiske Aktiviteter
Fra "___" __________ 20__
Instruktioner for medicinsk brug af lægemidlet
International ikke-proprietært navn
Sugetabletter
En pastille indeholder
aktive stoffer: klorhexidin-dihydrochlorid 5,00 mg (inklusive 5% overskud af 5,25 mg), lidocainhydrochlorid 1,00 mg (inklusive 10% overskud af 1,10 mg)
Hjælpestoffer: levomenthol, sorbitol, magnesiumstearat.
Sulfoner er runde, fra hvid til næsten hvid.
Forberedelser til behandling af halssygdomme. Antiseptika.
ATH kode R02AA20
Lokokæstetisk effekt af lidokain udvikler sig i 2-5 minutter og varer i 30-45 minutter. Anæstesi er overfladisk og strækker sig ikke ind i submukosale strukturer.
Lidocaine trænger ind i blod-hjernebarrieren og placenta og udskilles i human modermælk. Det gennemgår primær metabolisme i leveren. De første to metabolitter monoethylglycinexylidid og glycinxylidit er farmakologisk aktive. Substans udskilles
hovedsagelig i form af metabolitter gennem nyrerne, og 10% udskilles uændret. Lægokainets biologiske halveringstid er 1,5-2 timer hos voksne og 3 timer hos nyfødte. Halveringstiden for lidokain metabolitter kan variere fra 2 til 10 timer.
Klorhexidin absorberes næsten ikke gennem slimhinden og huden. Ved resorption frigives klorhexidin gradvist fra løkken til spyt og binder sig til mundhulen i mundhulen og tungen, hvorefter den kommer ind i spyt, hvor dets antibakterielle virkning manifesteres. Chlorhexidin kan sluges med spyt, men absorptionen i mavetarmkanalen er meget lav. Chlorhexidin metaboliseres lidt i leveren og udskilles hovedsageligt med gal gennem tarmene. Normalt udskilles 90% chlorhexidin uændret med afføring.
Forberedelsen Angal® gør lokal analgeziruyushchy og antibakteriel virkning. Lægemidlet reducerer pharyngeal inflammation, reducerer muligheden for udvikling af sværere bakterielle infektioner i halsen og lindrer smerter under irritation og indtagelse.
Lidokainhydrochlorid er en anæstetisk amid-type perifer topisk virkning. Det har en overfladisk analgetisk effekt uden at blokere ledningen af en nerveimpuls på anvendelsesstedet.
Lidocaine er en lokalbedøvelse, der har samme virkningsmekanisme som andre lægemidler i denne gruppe; det blokerer genereringen og ledningen af nerveimpulser i sensoriske, motoriske og vegetative nervefibre. Det har en direkte virkning på cellemembranen ved at hæmme strømmen af natriumioner i nervefibrene gennem membranen. På grund af den bedøvende spredning af bedøvelsesvirkningen øges tærsklen for elektrisk excitation i perifere nerver, ledningen af nerveimpulsen sænker og reproduktion af handlingspotentialet svækkes, hvilket i sidste ende fører til en fuldstændig blokering af nerveimpulsen. Lokalt anæstetika blokkerer generelt vegetative nerver, lille ikke-myelineret (følelse af smerte) og lille myelineret (følelse af smerte, temperatur) hurtigere end store myelinerede fibre (følelse af tryk, tryk).
På molekylært niveau blokerer lidokain specifikt natriumionkanaler i en inaktiv tilstand, hvilket forhindrer dannelsen af et potentialpotentiale ved at forhindre nerveimpulser fra lokal anvendelse af lidokain nær nerverne.
Chlorhexidin er et kationisk antiseptisk middel, som har en antibakteriel virkning på både gram-positive og gram-negative mikroorganismer (for eksempel Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.). Det har også en svampeffekt på dermatofytter og svampe. Lægemidlet virker som en bakteriostatisk i lave koncentrationer, og i høje koncentrationer har en bakteriedræbende virkning.
Chlorhexidin bærer en positiv ladning således absorberes den på negativt ladede områder af bakteriecellevæggen og på ekstracellulære strukturer. Absorptionen er specifik og lokaliseret til de tilsvarende phosphatholdige dele af bakteriecellevæggen.
Chlorhexidin binder til bakteriens cytoplasmatiske membran. Det absorberes på den negativt ladede overflade af tænderne. Små mængder af aktive stoffer går ind i mavetarmkanalen med spyt. Chlorhexidin absorberes ikke. Lidokain kan absorberes gennem slimhinden i mund og svælg. Imidlertid er det meste ødelagt uden at nå den systemiske blodgennemstrømning.
Indikationer for brug
- topisk behandling af betændelse i mundslimhinden (stomatitis, gingivitis) og svælg
- fjern smerte under betændelse i mundslimhinden
- lindre symptomer på ondt i halsen (smerte ved indtagelse, irritation)
Dosering og indgift
Dosis for en voksen og en teenager, der er ældre end 12 år, er fra seks til ti pastiller pr. Dag.
Dosis for et barn over 5 år er halvdelen af en voksen dosis, det vil sige fra tre til fem pastiller pr. Dag.
Pastiller er designet til at suge i mundhulen. En pastille absorberes gradvist i munden.
Lægemidlet kan anvendes i tre til fire dage. Hvis patientens tilstand ikke forbedres inden for den angivne tidsperiode, skal du konsultere en læge.
Den maksimale enkeltdosis for en voksen er 5 mg chlorhexidin (0,08 mg / kg legemsvægt) og 1 mg lidokain (0,02 mg / kg legemsvægt), hvilket svarer til en pastille.
Den maksimale daglige dosis chlorhexidin er 50 mg, og lidocain er 10 mg, hvilket svarer til ti pastiller.
Når du bruger lægemidlet med den anbefalede dosis, tolereres det godt
- hudallergi
- gastrointestinale sygdomme (kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré)
- alvorlige allergiske reaktioner, anafylaktisk shock
- forsinkede overfølsomhedsreaktioner (kontaktallergi, lysfølsomhedsreaktioner)
- angst, spænding, eufori
- døsighed, svimmelhed, orienteringsforstyrrelse, stupefaction (herunder taleforvirring), svimmelhed, tremor, psykose, irritabilitet, paræstesi, følelsesløshed, kramper, bevidsthedstab og koma
- sløret syn (misfokuseret og dobbelt vision)
- dyspnø, åndedrætssvigt syndrom, åndedrætsanfald
- sværhedsbesvær, sår i munden, forvanskning af smag, brændende fornemmelse på tungen
- muskelkramper, tremor
- føler sig kold eller varm
Med langvarig og langvarig brug af stoffet i
en brun plet kan forekomme midlertidigt i munden
- kendt overfølsomhed over for enhver bestanddel af lægemidlet
- børn op til 5 år
- historie af muskelkramper (herunder feberkramper)
Under brug af Angal®-sugetabletter anbefales det ikke, at patienter samtidig bruger andre lokale antiseptiske præparater. Undtagelsen er Angal® C spray. I dette tilfælde erstattes en enkelt dosis af pastiller med en enkelt dosis spray.
Det anbefales ikke at anvende Angal®-pastiller samtidigt med kolinesterasehæmmere (det vil sige med neostigmin, distigmin, pyridostigmin) og andre lægemidler til behandling af myastheni.
Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der tager type 1B-antiarytmiske lægemidler (tokainid).
Lægemidlet indeholder levomenthol, det vil sige det skal bruges med forsigtighed til unge børn, muligvis refleksåndsdepression
Lægemidlet indeholder sorbitol, det vil sige, at deres anvendelse er acceptabelt for patienter med diabetes, men anbefales ikke til personer med arvelig fructoseintolerance. Patienter, der lider af kronisk hjertesvigt, tager antiarrhythmiske lægemidler af klasse 1B, skal man tage sig af, når lægemidlet ordineres på grund af risikoen for at øge lidokain toksiske virkning.
Det skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der er tilbøjelige til overfølsomhedsreaktioner.
Brug ikke stoffet kontinuerligt i længere tid end 3-4 dage, eller for ofte.
Graviditet og amning
Under graviditet og amning er brugen af stoffet tilladt, men i overensstemmelse med brugsanvisningen og i kort tid.
Funktioner af lægemidlets virkning på evnen til at køre bil eller potentielt farligt maskineri
Forskning på evnen til at køre bil eller potentielt farligt maskineri blev ikke gennemført.
Symptomer: systemisk forgiftning, som er resultatet af eksponering for centralnervesystemet og kardiovaskulære systemer.
Når systemisk forgiftning kan udvikle sig: Dysfunktion i centralnervesystemet og kardiovaskulærsystemet (nervøsitet, gabning, agitation, tinnitus, nystagmus, muskel tremor, krampeanfald, depression, respiratorisk svigt), lidelser i hjerte-kar-systemet (tab af myokardisk tone, perifer vasodilation, hypotension, arytmi)
Hvis symptomer på overdosering opstår, skal behandlingen straks standses. Det er nødvendigt at fremkalde opkastning og mavesaft. I mere alvorlige tilfælde indlægges patienten på hospitalet for at opretholde vejrtrækning og blodcirkulation.
Frigivelse form og emballage
12 pastiller hver anbringes i en blisterpakning lavet af polyvinylchloridfilm og aluminiumlakeret folie.
I 2 blisterpakninger sammen med instruktioner til medicinsk brug i staten og russiske sprog anbringes i en pakke pap.
Opbevares ved en temperatur ikke højere end 25oC.
Opbevares utilgængeligt for børn!
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.
Qualifar N.V. / S.A., Belgium
Registreringsbevis Holder
Lek Pharmaceuticals dd, Slovenien
Adresse på organisationen, der modtager krav fra forbrugerne om kvaliteten af varer (varer) i Republikken Kasakhstan
Almaty, st. Luganskogo, 96,
Tlf. +7 (727) 2581048
Fax: +7 (727) 2581047
Email adresse: [email protected]
Bemærk: Produktbeskrivelsen er præsenteret for gennemgang og er ikke en anbefaling til brug.
http://biosfera.kz/product/product?product_id=9504